仑卡奈单抗治疗阿尔茨海默病期间脑微出血的相关因素分析
Real-world study on the risk of cerebral microbleeds associated with Lecanemab treatment for Alzheimer disease
摘要目的 分 析 中国阿尔茨海默病(Alzheimer disease,AD)患者接受仑卡奈单抗治疗后脑微出血(cerebral microbleeds,CMBs)的发生率,并探究载脂蛋白E ε4(Apolipoprotein E ε4,APOE ε4)基因型、治疗前白质高信号(white matter hyperintensity,WMH)负荷(Fazekas评分)及治疗前CMBs与新发CMBs的关系.方法 本项真实世界研究纳入2024年7月至2026年4月于记忆专科门诊接受仑卡奈单抗治疗的早期AD患者.本研究以患者启动治疗后第6个月作为主要观察时间截点,另外对在此时间之前因影像学提示CMBs较多(≥5个)而终止治疗的患者,也将其末次影像数据纳入分析.采用卡方检验分析APOE ε4携带状态、Fazekas评分及年龄(<70岁 vs.≥70岁)与新发CMBs的关联,并以多因素负二项回归模型量化各因素对治疗期间新增微出血点数量的影响.结果 共纳入42例患者,治疗期间10例出现新发CMBs,因治疗导致微出血点增多事件发生率为23.8%(10/42),其中3例因微出血点数量≥5个停止治疗.多因素负二项回归分析显示,APOE ε4纯合子与新发微出血数量(回归系数=2.929,95%CI:0.129~5.729,P=0.040).而治疗前Fazekas评分、治疗前微出血状态、高血压、性别、年龄及疾病病程无统计学差异(均P>0.05).结论 本研究提示,在中国早期AD患者中,APOE ε4纯合子是仑卡奈单抗治疗期间新发CMBs数量增加的潜在预测因素.
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