奥法妥木单抗治疗复发型多发性硬化有效性及安全性的Meta分析
Meta-analysis of the efficacy and safety of ofatumumab in the treatment of relapsing multiple sclerosis
摘要目的 评价奥法妥木单抗治疗复发型多发性硬化(relapsing multiple sclerosis,RMS)的有效性及安全性.方法 检索Pubmed、Cochrane Library Databases、EMbase、Web of Science、CNKI、CQVIP、CBM、CMCI数据库已发表的关于奥法妥木单抗治疗RMS的随机对照研究,检索时间为建库至2023-4-31.根据入组和排除标准筛选文献,收集患者的临床资料,采用Review Manager5.4软件进行 Meta分析,评价奥法妥木单抗治疗RMS的有效性及安全性.结果 共纳入4篇文献,共2 215例患者.与对照组相比,奥法妥木单抗可降低RMS患者的复发率(OR=0.39,95%CI:0.32~0.47;P<0.01),减少总钆增强T1病灶(MD=-0.47,95%CI:-0.55~-0.39;P<0.01)和新发或扩大的高T2信号病灶(MD=-3.42,95%CI:-3.82~-3.02;P<0.01).奥法妥木单抗与对照组间任何不良事件发生率(OR=1.09,95%CI:0.89~1.34;P=0.42)、严重不良事件发生率(OR=1.24,95%CI:0.90~1.69;P=0.19)、感染率(OR=0.98,95%CI:0.83~1.15;P=0.77)及药物注射相关不良事件发生率(OR=1.97,95%CI:0.86~4.5;P=0.11)比较差异均无统计学意义.结论 奥法妥木单抗治疗RMS有效且安全.
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