摘要目的 建立一种基于CCL136细胞的CBA检测方法,用于测定血清阴性重症肌无力(SNMG)患者聚集性乙酰胆碱受体抗体(AChR-Ab).方法 使用人Rapsyn慢病毒感染天然表达人AChR的CCL136细胞,构建稳转株,建立CBA方法(CCL136-CBA).回顾性收集2017年6月至2024年2月郑州大学重症肌无力(MG)生物样本库(ZMB)登记的135例MG患者(其中男64例,女71例)的血清样本;另收集河南省神经免疫精准诊疗工程技术研究中心生物样本库的神经系统自身免疫性疾病患者(其中自身免疫性脑炎21例,多发性肌炎29例)的血清作为病例对照;同时纳入76名健康志愿者的血清作为健康对照组.对CCL136-CBA法的检测敏感度、特异度和重复性进行评价.与商品化的瞬转CBA、ELISA和RIA法比较,系统评估4种方法的诊断效能.分析CCL136-CBA法检测 AChR-Ab的CBA评分与 MG患者定量 MG评分(QMG)的相关性,总结聚集性AChR-Ab阳性的SNMG患者的临床特征.结果 成功建立检测聚集性AChR-Ab的CCL136-CBA方法,其检测的灵敏度、阴性预测值及临床符合率最高.在SNMG患者中,CCL136-CBA法AChR-Ab阳性检出率较瞬转CBA法更高(39.3%比23.0%).CCL136-CBA与 RIA、ELISA和瞬转CBA相比,一致性检验的κ值最高(0.591比0.539、0.473和0.480).CCL136-CBA法检测 MG患者AChR-Ab的评分与RIA、ELISA法检测的AChR-Ab抗体浓度及瞬转CBA法的评分之间均呈中等正相关(r分别为0.448、0.480和0.536,均P<0.01),与QMG评分无相关性(r=0.081,P>0.05).在61例SNMG患者经CCL136-CBA检测检出24例聚集性AChR-Ab阳性患者中,其中男14例,女10例,中位年龄为53岁,美国 MG基金会分型以Ⅰ型为主,主要累及眼外肌及四肢肌.结论 以CCL136细胞为基础的CBA检测方法对SNMG患者的AChR-Ab检出更具有优势.