换一批肉桂铬胶囊稳定性及其辅助降血糖作用的人体试食研究
The stability analysis of cinnamon-chromium capsules and their hypoglycemic effects in human trial study
摘要为了考察肉桂铬胶囊中标志性成分/功效成分的稳定性,并评估肉桂铬胶囊的降糖效果,采用加速破坏性试验,测定贮存0、1、2、3个月肉桂铬胶囊中的桂皮醛和铬含量.选择112例Ⅱ型糖尿病及糖调节受损受试者,按照糖化血红蛋白及血糖水平随机分为试食组和对照组,试食组服用肉桂铬胶囊、对照组服用相同剂量的安慰剂,连续服用60天,观察受试者血糖变化及症状改善情况.结果显示不同贮存期的肉桂铬胶囊中桂皮醛、铬含量变化不大,具有良好的稳定性.服用肉桂铬胶囊后,试食组受试者的主要症状明显改善,空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白水平显著降低,且血脂水平无明显升高.研究期间受试者未察及不良反应及过敏症状.由此可知肉桂铬胶囊中桂皮醛、铬成分含量稳定可控,可作为功效研究中产品质量控制的考察指标;肉桂铬胶囊具有辅助降血糖作用,且对人体健康无不良影响.
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