换一批摘要通过集成配方设计与工艺优化,采用多指标评价体系(Zeta电位、稳定系数、粒径分布、黏度、离心沉淀率及货架期营养素衰减)开发一款能量密度为 1.5 kcal/mL 的肿瘤全营养乳剂产品,并评估其稳定性.结果表明:最佳复合乳化剂为柠檬酸脂肪酸甘油酯3 g/L和单、双脂肪酸甘油酯3 g/L;卡拉胶用量为0.3 g/L;复合螯合剂用量为柠檬酸钠 3 g/L 和柠檬酸钾 3 g/L;最佳剪切条件为转速 5000 r/min、时间 20 min、温度 45℃;最佳均质条件为 200 bar 3 次加 450 bar 1 次;灭菌参数为 121℃/10 min.经放大生产验证,产品在 12 个月货架期内 pH 值降低 0.2,离心沉淀率≤4%,稳定系数≤0.06,外观均匀、无浮油、无明显沉淀.长期贮存中营养素衰减率由高到低依次为:VC(39.4%)、VB12(14.3%),蛋白质、脂肪、亚油酸、α-亚麻酸、VB6 则较稳定;加速贮存中 VC、VB12 的衰减率高于长期储存,亚油酸、α-亚麻酸也有显著降低趋势.该产品具备优异的物理稳定性及临床应用潜力.
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关键词
高能量密度肿瘤全营养乳剂配方设计工艺优化贮存稳定性high-energy densitycomplete nutritional emulsion for cancerformulation designprocess optimizationstorage stability
栏目名称
DOI
10.19804/j.issn1006-2513.2026.5.010
发布时间
2026-05-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
盐城市重点研发计划(社会发展)科技项目（YCBE202431）
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