换一批
换一批一项以临床需求为导向的特定全营养配方食品分类优化的核心指标集研究
Optimizing the classification of specific whole-nutrient food for special medical purposes based on clinical needs:a core outcome set study
摘要目的 确定对特定全营养配方食品(FSMP-S)具有高度临床需求的疾病/医学状态,为优化该类特医食品的注册和监管提供科学依据.方法 使用核心指标集构建方法,通过系统评价确定可由FSMP-S干预的疾病/医学状态清单,而后通过德尔菲和共识会议遴选FSMP-S高临床需求的疾病/医学状态清单,提出FSMP-S分类优化建议.结果 从5 984篇中英文献中纳入27项相关研究,获取共103种可由FSMP-S干预的疾病/医学状态;邀请147名三甲医院医师或临床营养师连续参与了 2轮德尔菲调查,遴选出23种对FSMP-S临床需求较高的疾病/医学状态;通过多方共识会议确定11种具有高临床需求的疾病/医学状态,并提出在FSMP-S的分类维度中增加营养代谢特征的"1+1"优化策略(疾病/医学状态和营养素需求特征并用).结论 共识所得"1+1"策略反映出了临床应用需求角度下的FSMP-S分类优化建议,可为决策参考,但仍需谨慎论证其可行性.
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关键词
特殊医学用途配方食品特定全营养配方食品系统评价德尔菲调查核心指标集Food for special medical purposesspecific whole-nutrient food for special medical purposessystematic reviewDelphi surveycore outcome set
分类号
R155
栏目名称
应用营养
DOI
10.13590/j.cjfh.2024.02.013
发布时间
2024-05-31
基金项目
国家市场监督管理总局委托项目
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