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首页 > 中国食品药品监管 > 美国FDA医疗器械和放射健康中心机构重组基本情况及其启示

美国FDA医疗器械和放射健康中心机构重组基本情况及其启示

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摘要医疗器械和放射健康中心(Center for Devices and Radiological Health,CDRH)作为美国食品药品监督管理局(FDA)技术监管骨干力量的一部分,负责美国医疗器械全生命周期的监管.为建立一个更加灵活的组织架构,对医疗器械全生命周期实现更加有效的监管,CDRH于2019年3月18日开始实施机构重组,至10月份基本完成.本文通过比较CDRH实施重组前后的机构变化,基于其机构重组的做法和经验,力求为我国加强医疗器械科学监管提供借鉴.

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作者 黄琬纯 [1] 杨静怡 [1] 梁毅 [1] 学术成果认领
作者单位 中国药科大学 [1]
关键词 医疗器械和放射健康中心机构重组科学监管
分类号 R951（药事组织）
栏目名称
监管国际比较
DOI 10.3969/j.issn.1673-5390.2020.06
发布时间 2020-07-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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中国食品药品监管

中国食品药品监管

2020年6期

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