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首页 > 中国食品药品监管 > 临床试验模式的数字化转变探讨

临床试验模式的数字化转变探讨

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摘要与传统临床试验相比,远程临床试验可以扩大患者招募的覆盖范围、加快招募速度、减少脱落率、提升临床研究效率和数据质量.本文概述了远程临床试验的发展历程和现状,介绍了远程临床试验的模式和优势,以及远程临床试验过程中涉及的相关重要环节,包括患者数据直接采集、患者药物直接配送和远程临床监查.而远程临床试验在实施过程中面临一些挑战,目前将传统线下临床试验模式和远程线上临床试验模式结合的方式,将是一种较为务实可靠的实施策略,值得业内尝试.

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作者 陈君超 [1] 张琦 [2] 李高扬 [3] 学术成果认领
作者单位 上海中医药大学交叉科学研究院 [1] 勃林格殷格翰(中国)投资有限公司 [2] 天津开心生活科技有限公司 [3]
关键词 远程临床试验数字化受试者招募虚拟试验直达患者
分类号 R95（药事组织）
栏目名称
药械临床试验
DOI 10.3969/j.issn.1673-5390.2020.11.009
发布时间 2020-12-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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中国食品药品监管

中国食品药品监管

2020年11期

71-76页

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