更多
通知
医学文献 >>
  • 检索发现
  • 增强检索
知识库 >>
  • 临床诊疗知识库
  • 中医药知识库
评价分析 >>
  • 机构
  • 作者
默认
×
更多
在国内外文献保障系统中检索
高级检索 检索偏好
热搜词：
换一批
  • 二次检索
  • 检索历史
论文 期刊
取消
高级检索

检索历史 清除

首页 > 中国食品药品监管 > 药品变更管理法律体系的发展与改革

药品变更管理法律体系的发展与改革

Development and Reform of the Legal System for Drug Change Management in China

导出 在线阅读 解读 下载全文 终端阅读

二维码有效期 120s

点击刷新
注：终端设备浏览有效期：
 学术成果认领
打印 收藏 分享
  • 新浪微博
  • 微信
  • QQ空间
  • 豆瓣
 纠错

摘要药品上市前及上市后的各种变更可能对药品的安全性、有效性、质量可控性产生重大影响,药品变更管理也因此受到各国监管机构和法律体系的严格规定.我国药品变更管理的法律体系在2019年新修订《药品管理法》及其配套的部门规章与技术指南出台之后开始日趋完善.本文将对我国药品变更管理法律体系的基本框架、历史变迁与最新发展进行概括与梳理,并对进一步完善药品变更管理法律体系提出初步建议.

更多

相关知识

查看相关文献
广告
作者 陈少羽 [1] 王文佳 [1] 戴安迪 [1] 杨语涵 [1] 学术成果认领
作者单位 美国安诺波特律师事务所上海办公室 [1]
关键词 药品变更临床变更药学变更药品上市前变更药品上市后变更
分类号 R951（药事组织）
栏目名称
依法监管实践
DOI 10.3969/j.issn.1673-5390.2021.07.010
发布时间 2021-09-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
  • 浏览26
  • 被引8
  • 下载4
中国食品药品监管

中国食品药品监管

2021年7期

84-91页

加载中！

相似文献

  • 中文期刊
  • 外文期刊
  • 学位论文
  • 会议论文

加载中！

加载中！

加载中！

加载中！

  • 浏览26
  • 被引8
  • 下载4
中国食品药品监管

中国食品药品监管

2021年7期

84-91页

相关期刊

加载中！

法律状态公告日 法律状态 法律状态信息

特别提示：本网站仅提供医学学术资源服务，不销售任何药品和器械，有关药品和器械的销售信息，请查阅其他网站。

  • 客服热线：4000-115-888 转3 (周一至周五：8:00至17:00)

  • |

  • 客服邮箱：yiyao@wanfangdata.com.cn

  • 违法和不良信息举报电话：4000-115-888，举报邮箱：problem@wanfangdata.com.cn，举报专区

官方微信
万方医学小程序
new医文AI 翻译 充值 订阅 收藏 移动端

官方微信

万方医学小程序

使用
帮助
Alternate Text
调查问卷