换一批摘要随着药品上市许可持有人制度的全面实施,研发机构类持有人责任承担能力引发了各界的普遍关注.本文对公司资本(资产)、担保、保险3种模式体现持有人责任承担能力的特点进行了剖析.保险模式在这3种模式中运用更加成熟,可行性更高.实践中仍然需要结合具体持有人情况以及产品注册分类、治疗领域、使用风险情况等精细化设计保险条款,更好地保障患者的权益.
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摘要随着药品上市许可持有人制度的全面实施,研发机构类持有人责任承担能力引发了各界的普遍关注.本文对公司资本(资产)、担保、保险3种模式体现持有人责任承担能力的特点进行了剖析.保险模式在这3种模式中运用更加成熟,可行性更高.实践中仍然需要结合具体持有人情况以及产品注册分类、治疗领域、使用风险情况等精细化设计保险条款,更好地保障患者的权益.
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