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    首页 > 中国食品药品监管 > 我国实施湿热灭菌药品参数放行可行性研究

    我国实施湿热灭菌药品参数放行可行性研究

    Feasibility Study of Implementing Parameter Release of Moist Heat Sterilized Drugs in China

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    摘要本文从湿热灭菌药品国际实施参数放行的背景与现状、国内实施参数放行试点进展情况、我国实施参数放行的可行性评估以及下一步监管工作的建议4个方面进行论述,为湿热灭菌药品参数放行在我国的进一步实施提供科学依据.

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    作者 王飚 [1] 刘燕鲁 [2] 钟光德 [2] 杨悦 [3] 张伟 [4] 学术成果认领
    作者单位 百特(中国)投资有限公司 [1] 中国医药质量管理协会 [2] 清华大学 [3] 中国药品监督管理研究会 [4]
    关键词 参数放行无菌药品湿热灭菌监管科学可行性
    分类号 R95
    栏目名称 监管科学研究
    DOI 10.3969/j.issn.1673-5390.2022.09.005
    发布时间 2022-11-10
    • 浏览36
    • 被引2
    • 下载0
    中国食品药品监管

    中国食品药品监管

    2022年9期

    44-53页

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