换一批凝胶剂仿制药一致性评价药学研发要求和参比制剂分析
Requirements of Pharmacy Research in Consistency Evaluation for Gel Generic Drugs and Analysis of Reference Preparation
摘要近年来,多批次化学仿制药参比制剂目录的陆续发布,助推我国仿制药一致性评价工作进入快车道.随着该项工作的开展,凝胶剂仿制药一致性评价工作也必将加快推进.目前,已公布的凝胶剂参比制剂仍较少.本文通过梳理《中国上市药品目录集》收录品种现状,结合已公布的50批参比制剂中凝胶剂参比制剂、未通过审议凝胶剂参比制剂的情况,提出凝胶剂参比制剂选择以及凝胶剂仿制药研发的建议,以期为相关研究者开展凝胶剂仿制药一致性评价和研发工作提供思路.
更多相关知识
- 浏览0
- 被引2
- 下载0
相似文献
- 中文期刊
- 外文期刊
- 学位论文
- 会议论文
