换一批
换一批浅析药品专利链接制度的基本构成——以美国为例
Analysis of the Basic Composition of the Pharmaceutical Patent Linkage System:A Case Study of the United States
摘要由于制药行业对专利保护具有高度依赖性,而新药研发的高成本又与公众的用药需求相冲突,为解决这个问题,药品专利链接制度应运而生.美国Hatch-Waxman法案作为该制度的起源,对美国乃至全世界的制药行业均具有深远的影响,其通过仿制药简化申请、专利声明、专利挑战等制度保障了仿制药产业的发展,同时也通过专利延长和试验数据保护等方式支持了原研药的创新.
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关键词
药品创新仿制药药品专利链接Hatch-Waxman法案drug innovationgeneric drugPharmaceutical Patent LinkageHatch-Waxman Act
分类号
R951
栏目名称
监管国际比较
DOI
10.3969/j.issn.1673-5390.2023.06.007
发布时间
2023-08-15
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