换一批从全球药品监管科学视角看计算机建模与仿真新方法的发展现状及趋势
Development and Trends of New Methods for Computer Modeling and Simulation in Global Drug Regulatory Science
摘要计算机建模与仿真在提升药物研发效能、创新监管科学发展中具有重要意义.本文首先从战略视角分析了计算机建模与仿真在全球主要国家和地区的监管科学发展中的战略地位,剖析了其在药物研发与监管科学发展中的战略意义.其次,本文以"科学界针对各种应用场景开发有价值的建模仿真科学工具,监管机构将有价值的科学工具转变为有价值的监管科学工具,并形成更多数字化证据的运行机制"为牵引,对近期全球的创新探索进行了分类总结.最后,为了推动我国计算机建模与仿真在监管科学、医药研发中深化应用,提出了面向未来的行动建议,即加快弥合跨学科思维方式差异,打造虚拟临床试验样板,建立中国的应用场景清单,促进有价值的科学工具转变为有价值的监管科学工具.
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