换一批
换一批浅析人工智能/机器学习用于药品开发——基于FDA讨论文件的探讨
Analysis of the Application of Artificial Intelligence/Machine Learning in Drug Development:Based on FDA Discussion Paper
摘要人工智能/机器学习(AI/ML)用于医药产品临床前、临床开发、生产、上市后监测,有望对医药产品开发和使用带来深刻影响,同时对制药行业和药品监管带来机遇和挑战.为促进相关领域的监管工作,2023年5月FDA发布《人工智能和机器学习用于药品与生物制品开发的讨论文件》.本文通过对讨论文件的探讨,概述了 AI/ML 在药品开发过程中的运用现状和潜在用途,以及FDA运用AI/ML的经验,并介绍了在药品开发过程中运用AI/ML的考量因素,旨在推动创新技术在医药产品领域的运用,挖掘更多潜在效能.
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