换一批支持真实世界研究的专病研究型数据库建设应用现状及后续发展需求
Construction and Application Status and Subsequent Development Demand of Research-Oriented Database for Specialized Disease for Supporting Real World Study
摘要目的:专病研究型数据库是支持真实世界研究的高效方案.本研究通过了解专病研究型数据库建设应用现状,明确专病研究型数据库应用于真实世界研究的价值、存在问题、改进方向及后续发展需求.方法:通过问卷调查,以全国范围内不同类型、不同级别医疗机构为研究对象,了解专病研究型数据库建设和使用情况;通过半结构化访谈,以数据库建设和管理者、临床研究方法学专家、医学背景和药械企业研究者,以及真实世界证据审核者为研究对象,梳理利益相关者对专病研究型数据库价值、建设应用驱动因素、存在问题及解决策略的观点.结果与结论:我国专病研究型数据库建设率有待提高,但建设意愿和应用前景广阔;研究价值认同和感知、领导力、技术条件是专病研究型数据库建设和研究应用的驱动因素;数据库开放程度、研究利用率仍较低,其原因可能在于缺乏针对此类数据库的"报告""沟通"机制或渠道,以及在一定程度上受到现有政策和技术因素的影响.因此,迫切需要政策性、方向性和举措式引导,提高此类数据库的可发现性,促进数据库管理者和使用者的充分有效沟通,提升数据库服务于真实世界证据生产的能力,增强真实世界证据审核和使用者对数据库衍生真实世界证据的信心.
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关键词
专病研究型数据库真实世界研究健康医疗大数据临床研究方法学research-oriented database for specialized diseasereal world studyhealthcare big dataclinical research methodology
分类号
R197.3
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1673-5390.2023.10.009
发布时间
2023-11-08
基金项目
天津第二批卫生健康行业高层次人才选拔培养工程（TJSQNYXXR-D2-098）；
天津市科技计划项目（21JCQNJC01560）
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