换一批试验用药品智能信息系统的设计与开发
Design and Development of an Intelligent Information System for Investigational Products
摘要我国试验用药品管理仍以"手工+纸质"的传统方式为主,具有采集效率低、过程繁琐和易损毁等缺点.为提升管理质量,探索构建试验用药品信息管理系统逐渐成为行业共识.本文综述了当前试验用药品信息管理系统设计模式分类,明确了系统设计原则和要求,并基于本院试验用药品智能信息系统(ISIP)开发经验,阐述了系统设计的关键要素,包括架构设计、信息安全与权限管理、关键功能实现等,还详细介绍了全周期管理、监控预警与智能提醒、数据可视化、多层级台账、特殊双盲试验盲态保持、报表导出和编码设计、外部系统对接、身份核对与签名和一键溯源等重要功能模块.结果表明ISIP系统的应用能实现药房数据的可视化,量化工作量指标,显著提升试验用药品管理效率效能,可为试验用药品信息管理系统的开发提供参考.
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关键词
试验用药品智能信息系统GCP药房药品全周期管理数据可视化investigational productsintelligent information systemGCP pharmacydrug lifecycle managementdata visualization
分类号
R95
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1673-5390.2023.12.019
发布时间
2024-03-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
武汉大学中南医院重大新药创制GCP示范平台交叉项目（ZDXYCZZX0920100702-5）；
武汉药学会第二届医院药学学科发展项目（WHPA202302106）
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