换一批远程智能临床试验的实施规划和合规建议
Implementation and Compliance Recommendations For Decentralized&Digitalized Clinical Trials
摘要远程智能临床试验(DCT)是一种以受试者为中心的临床试验实施方法,通过远程模式和数字化技术可以提高临床试验的质量、效率和安全性,降低受试者负担,改善受试者体验.本文介绍了DCT实施模式、发展概况、典型案例等,提出了DCT实施规划的关键技术要点以及DCT执行操作的合规建议,以期为我国远程智能临床试验的设计和实施提供借鉴.
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关键词
远程智能临床试验实施合规技术要点典型案例decentralized&digitalized clinical trialsimplementationcompliancetechnical considerationstypical cases
分类号
R95（药事组织）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1673-5390.2023.12.020
发布时间
2024-03-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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