换一批
换一批浅析细胞治疗产品中滋养细胞的使用及控制策略
Analysis of the Use and Control Strategies of Feeder Layer Cells in Cell Therapy Products
摘要滋养细胞因能促进目的细胞的扩增效率,已被应用于自然杀伤细胞、肿瘤浸润淋巴细胞等的体外扩增.滋养细胞的来源及改造具有多样性,本文以基因编辑的人慢性髓系白血病细胞(K562细胞)为例,总结了细胞系来源的滋养细胞特点和最新研究进展,并围绕滋养细胞的作用、起始细胞、工程细胞株的构建和建库、生产工艺、质量研究和质量控制、滋养细胞的使用和控制策略等方面提出了药学审评考虑和讨论,以期为业界和监管机构交流探讨提供参考与思路,促进此类产品的临床转化和应用.
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关键词
滋养细胞基因编辑的K562细胞药学评价使用和控制feeder layer cellsgenetically modified K562 cellsCMC assessmentuse and control
分类号
R95
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1673-5390.2024.02.003
发布时间
2024-04-03
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