换一批医疗机构医疗器械警戒能力建设初探
Preliminary Exploration of Medical Device Vigilance Capacity Building in Medical Institutions
摘要我国自2002年启动医疗器械不良事件监测试点及运行,2020年提出探索研究医疗器械警戒制度.医疗器械不良事件监测、医疗器械警戒两项技术手段有所不同,医疗机构始终是这两项技术手段的重要承载主体.本文基于华中科技大学同济医学院附属协和医院多年开展医疗器械不良事件监测和医疗器械警戒的工作经验,初步探索医疗机构医疗器械警戒能力建设,围绕医疗器械警戒体系构建和效能提升提出一系列举措和方略,部分医疗器械警戒新观念、新架构、新路径正付诸实践.
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关键词
医疗机构医疗器械不良事件监测医疗器械警戒体系构建效能提升medical institutionmedical device adverse event monitoringmedical device vigilancesystem constructionefficiency improvement
分类号
R95（药事组织）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1673-5390.2024.03.004
发布时间
2024-05-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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