换一批
换一批医疗器械审评互信的实践探索和构建思考
Practical Exploration and Constructive Consideration on Medical Device Common Evaluation Reliance
摘要促进全球医疗器械监管信赖,是加强国际交流合作、推动全球医疗器械产业发展、满足公众可及性诉求的重要途径.本文聚焦全球医疗器械法规协调会医疗器械审评互信实践项目的成立背景、工作目标、主要内容等,探讨如何通过建立技术审评标准、推动审评认可、实现互信审批,促进全球医疗器械监管信赖.
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关键词
医疗器械技术审评审评标准审评认可监管信赖medical devicestechnical evaluationevaluation standardsevaluation recognitionregulation reliance
分类号
R95
栏目名称
本刊特稿
DOI
10.3969/j.issn.1673-5390.2024.05.001
发布时间
2024-07-03
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