换一批浅析国家药监局加入药品检查合作计划(PIC/S)中广东药监面临的形势与发展展望
Analysis of the Situation and Development Prospects of Guangdong Medical Products Administration Amidst the National Medical Products Administration's Accession to the Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme(PIC/S)
摘要国家药监局加入药品检查合作计划(PIC/S)的进程已经进入正式申请阶段,这将加速推动我国药品监管体系国际化现代化发展.本文简要介绍了PIC/S的相关情况,梳理了国家药监局加入该组织的主要进程以及国内近年来在药品GMP检查体系和相关能力建设方面的工作进展,展望了该形势下广东省药监局联合港澳地区协同推进药品监管能力建设、凝聚自身实践经验、助力国家药品监管和药品产业发展的工作脉络.
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关键词
药品检查合作计划(PIC/S)概况加入进程面临形势发展展望Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme(PIC/S)overviewaccession processfacing situationdevelopment prospects
分类号
R95（药事组织）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1673-5390.2024.05.012
发布时间
2024-07-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
广东省药品检验所科研项目（SN2022002）
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