换一批世界卫生组织体外诊断产品资格预认证项目发展历程及现状
The History and Status of the World Health Organization Pre-Qualification of In Vitro Diagnostics
摘要世界卫生组织资格预认证(WHO PQ)是WHO向联合国儿童基金会提供的一项服务,用于评估候选疫苗的可接受性,为基金会购买符合一定标准的疫苗提供建议.目前已经涵盖4类产品,即疫苗、药品、体外诊断产品及病媒控制产品,其中体外诊断产品资格预认证(PQDx)是针对体外诊断产品的审评机制,为采购合适的诊断试剂提供科学依据.本文重点介绍了WHO PQDx的历史与发展现状,并以此探讨我国体外诊断制造商申请WHO PQDx的机遇与挑战.
更多相关知识
关键词
世界卫生组织资格预认证体外诊断产品历史发展现状World Health Organizationprequalificationin vitro diagnosticshistorydevelopment status
分类号
R95（药事组织）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1673-5390.2024.08.002
发布时间
2024-10-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
- 浏览0
- 被引1
- 下载0
相似文献
- 中文期刊
- 外文期刊
- 学位论文
- 会议论文
