换一批关于我国医疗器械生产环节开展数字化监管的思考
Thoughts on the Digital Supervision of the Manufacturing Stage of Medical Devices in China
摘要近年来,我国医疗器械产业高速发展,数字化转型成为推动产业高质量发展的重要手段,产业数字化水平不断提升.产业数字化的快速发展推动了监管数字化的发展,为提升监管效能提供了新思路.目前,我国已有多个地区开展了智慧监管试点工作,并取得初步成效.与此同时,产业数字化面临企业数字化转型成本高,不同规模企业的数字化转型进程差距大,产业数字化推进难等问题;监管数字化面临缺乏有效规划和统一设计,系统、平台重复建设,协同监管效能低等问题.本文围绕医疗器械生产环节数字化转型和监管数字化,探索了生产企业和监管部门的数字化转型技术方案并提出建议,以期为推动医疗器械生产环节数字化、监管数字化转型提供思路.
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关键词
医疗器械生产环节新型信息技术数字化转型数字化监管medical devicesmanufacturing stagenovel information technologydigital transformationdigital supervision
分类号
R95
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1673-5390.2024.09.014
发布时间
2024-11-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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