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中国医疗器械关键核心技术和关键零配件现状调研报告(三期)

Research Report on the Status Quo of Key Core Technologies and Key Components of Medical Devices in China(Phase Ⅲ)

摘要为保障我国医疗器械行业发展,特别是与公共卫生相关的关键核心技术及关键零配件,实现最大限度的自主可控,亟需通过数据调研,深入一线摸清现状,明确我国高端医疗器械科技攻关方向,保障我国公众用械安全.本文通过调研创新性地建立了医疗器械关键核心技术及关键零配件调研体系,并利用该体系对我国2021~2023年高端医疗器械关键核心技术及关键零配件情况进行了调研与分析.结果显示,血液净化类、数字减影血管造影(DSA)类、放疗类、乳腺机类、高频手术设备类(不含电刀)5条产品线的关键核心技术尚未全面实现国产化;血液净化类、核医学类、直接数字化X射线摄影系统(DR)类3条产品线的关键零配件尚未全面实现国产化.建议加强医疗器械关键核心技术及关键零配件的研发力度,提高自主创新能力;加大对相关产品的投入,以加快其商业化进程;同时,也需要加强对相关产品的监管,确保其质量和安全;加强与国际的交流与合作,引进先进的技术和管理经验,提升我国医疗器械产业的整体竞争力.

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