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首页 > 中国食品药品监管 > 真实世界研究用于支持医疗器械上市后安全性评价研究进展

真实世界研究用于支持医疗器械上市后安全性评价研究进展

Research Progress of Applying Real-World Study in Post-Market Safety Evaluation of Medical Devices

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摘要近年来,真实世界研究(RWS)在推动医疗器械创新发展以及支持上市后监管等方面发挥越来越重要的作用.本文通过梳理国内外RWS应用于医疗器械上市后安全性评价和政策制定情况,结合海南自由贸易港RWS用于支持医疗器械上市后安全性评价的应用情况,针对RWS支持医疗器械上市后安全性评价面临的机遇与挑战,提出关于真实世界数据用于医疗器械上市后安全性评价的相关思考,为我国医疗器械安全性评价提供参考.

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作者 黄凌 [1] 王启平 [1] 邱嘉珉 [2] 谭小玉 [1] 钟国瑞 [1] 学术成果认领
作者单位 海南省药物警戒中心 [1] 南方医科大学药学院 [2]
关键词 真实世界研究医疗器械上市后安全性评价real-world studymedical devicespost-marketsafetyevaluation
分类号 R95
栏目名称
医疗器械真实世界研究
DOI 10.3969/j.issn.1673-5390.2024.10.007
发布时间 2024-12-17
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  • 下载2
中国食品药品监管

中国食品药品监管

2024年10期

58-67页

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