换一批真实世界数据研究在药品上市后安全性监测评价应用的进展研究
A Study on the Progress of Real-World Data Studies Used in Post-Marketing Safety Monitoring and Evaluation of Drugs
摘要目的:探讨二十多年来真实世界数据研究在药品上市后安全性监测评价应用中的现状与热点,为开展药品安全性监测评价相关研究提供参考.方法:在中国知网和Web of Science数据库中检索相关关键词,检索时限为2002年1月至2023年8月.利用R语言等多个软件对年度发文量、机构以及关键词的聚类、归类、热点趋势等进行可视化分析.结果:共纳入文献3907篇,二十多年来该领域相关研究的年度发文量波动上涨.目前不良反应和药品安全是国内外共同关注的热点;在分析方法、数据来源、群体、应用等7个研究方向逐渐深入;数据挖掘是该领域未来的主要研究方向.结论:真实世界数据研究在药品上市后安全性监测评价中的应用需通过多学科多机构跨区域合作交流,进一步扩展研究规模与深度,开拓更多真实世界数据的来源,加强真实世界数据的挖掘与利用,形成有效、互通互认、开放、可持续的药品安全性数据.另外,真实世界数据还需发挥对特殊群体用药安全评估和药物再利用等方面的作用.
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关键词
真实世界数据上市后药品安全性监测药品安全性评价文献计量real-world datapost-marketingdrug safety monitoringdrug safety evaluationbibliometric analysis
分类号
R95（药事组织）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1673-5390.2024.10.013
发布时间
2024-12-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
基础研究专项(深圳市自然科学基金)面上项目（JCYJ20230807150659006）
广东省基础与应用基础研究基金（2023A1515011495）
广东省药品监督管理局科技创新项目（2021ZDB01）
广东省药品监督管理局科技创新项目（2022TDB16）
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