换一批摘要药品检查作为药品监管的重要手段,在保安全与促发展两个方面均发挥着重要作用.近年来,全球药品检查工作面临资源不足以及特殊情况下难以开展现场检查等挑战,许多监管机构开展了多种药品检查创新方式的探索实践.本文梳理了当前全球药品监管及检查机构开展的药品检查创新方式,从药品检查的看、听、说、写、行、嗅、思等行为要素出发,系统分析了现场检查、远程检查、书面检查及混合检查等各类检查方式的差异,结合具体实践详细分析了各类药品检查创新方式的优缺点,并从风险管理角度构建了药品检查创新方式应用可行性分析参考决策模型,以期为药品检查工作的高质量创新发展提供参考.
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关键词
药品检查检查方式检查行为要素检查决策模型远程评估drug inspectioninspection methodsinspection behavioral elementsinspection decision-making modelremote assessment
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DOI
10.3969/j.issn.1673-5390.2025.04.003
发布时间
2025-06-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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