换一批疫苗平台技术的研发应用现状与监管思考
A Review of the Development and Application of Vaccine Platform Technologies and Regulatory Considerations
摘要疫苗平台技术作为一种新兴的疫苗研发模式,因其能够快速响应突发公共卫生事件而备受关注.目前,基于疫苗平台技术的多款疫苗已成功获批上市并不断迭代更新,为遏制全球新发传染病的暴发和控制重大传染病的流行提供了有力支持.本文综述了疫苗平台技术的定义,比较了部分国家和地区监管机构对该技术的认定标准与流程,探讨了平台技术在病原体变更和疫苗株更换时的技术考量,并对我国疫苗平台技术的研发现状、监管实践以及未来发展趋势进行了梳理与展望,旨在为相关研究和实践提供科学参考.
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关键词
疫苗平台技术药物监管疫苗株新发传染病vaccineplatform technologydrug regulationvaccine strainemerging infectious diseases
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1673-5390.2025.05.001
发布时间
2025-07-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
药品监管科学全国重点实验室课题（2023SKLDRS0146）
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