换一批创新药审评审批的"安全性悖论":法律视角下的风险治理重构
The 'Safety Paradox' in Innovative Drug Review and Approval:Risk Governance Reconstruction from a Legal Perspective
摘要创新药是推动我国科技进步的重要力量,也是守护患者生命健康的"新型利器".创新药的发展和完善离不开一批又一批科研人员的不懈努力以及受试者的勇敢参与.创新药的监管一直在保障安全性和推动药物创新之间寻求平衡:如何在确保安全性的前提下促进新药研发和快速上市,药品监管部门如何切实履行审查职责,药物审查机构享有哪些免责权利等.本文通过相关案例分析,以药物不良反应为主线,从法律视角解释药物的"相对安全性"和临床试验风险,呼吁理性看待药物不良反应,适度简化新药审评审批程序,建立健全药物警戒制度.
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DOI
10.3969/j.issn.1673-5390.2025.08.009
发布时间
2025-10-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
广州市哲学社会科学发展十四五规划羊城青年学人课题（2025GZQN25）
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