换一批药品检验国际化:借鉴国际药品检验良好实践推广我国药品检验有益做法
Internationalization of Drug Quality Control:Learning from International Practices and Promoting China's Effective Approaches
摘要药品检验国际化是药品监管国际化的重要组成部分.我国药品检验国际化是一个吸纳借鉴与宣传推广的双向互动过程.本文以提升我国药品检验机构技术支撑合力和国际影响力为目标,基于我国国家级和省级药品检验机构既分工又协作的工作机制,一方面,研究借鉴世界卫生组织建立检验技术指南、协调全球药品检验机构的做法,分析欧盟官方药品质量控制实验室网络运行机制,提出建立我国药品检验机构网络、共享检验信息、统一技术指南、成立专项工作组等建议.另一方面,梳理总结我国药品检验支撑监管的实践,向国际同行宣传药品上市前注册检验,上市后抽检的探索性研究,基于监管认定的假劣药检验的做法以及检验机构具有广泛的监管参与度的特点.这种既输入又输出的双向奔赴,既能提升我国药品检验机构央地之间的协同、规范和一致性水平,更好发挥检验支撑监管的作用;又能促进与国际药品检验标准趋同一致,更好的服务药品产业在国内国际两个市场的发展.
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关键词
药品检验药品监管国际化药品检验国际化国际药品检验实践相互借鉴drug quality controlinternationalization of drug regulationinternationalization of drug quality controlinternational best practices of drug quality controlmutual learning
分类号
R95（药事组织）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1673-5390.2025.10.008
发布时间
2025-11-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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