换一批中国医疗器械关键核心技术和关键零配件现状调研报告(四期)
Research Report on the Status Quo of Key Core Technologies and Key Components of Medical Devices in China(Phase Ⅳ)
摘要为保障我国医疗器械行业发展,特别是与公共卫生安全紧密相关的关键核心技术和关键零配件能够实现最大程度的自主可控,亟需通过数据调研,深入一线摸清现状,全面掌握我国医疗器械关键核心技术和关键零配件的发展状况.本研究采用问卷调研与实地调研相结合的方法,对2021～2024年全国范围内 173 家医疗器械企业的 33 条主流产品线开展深度调研,覆盖 257 项关键核心技术和 123 种关键零配件.结果显示,33 条主流产品线的关键核心技术国内完全自主率达70.82%,其中16条产品线已实现国内完全自主或国内部分自主,放疗类、乳腺机类、消化内镜类、主动脉内球囊反搏泵类等6条产品线自主率仍低于50%.关键零配件国内完全自主率为63.41%,15条产品线实现国内完全自主或国内部分自主,血液净化类、核医学类、消化内镜类等5条产品线国产化率不足半数.课题成果揭示了我国医疗器械关键核心技术和关键零配件国产化进程在产业链、研发能力、人才储备及高端制造环节的突出短板,为精准制定产业政策、攻关路线及企业创新策略提供了量化依据.
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关键词
核心技术关键零配件自主可控医疗器械国产化率政策依据core technologykey componentsself-reliancemedical deviceslocalization ratepolicy reference
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1673-5390.2025.10.010
发布时间
2025-11-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
中国药品监督管理研究会课题（2024-Y-Q-002）
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