换一批中药补充检验方法存在问题分析与解决方案思考
Challenges and Optimization Strategies for Supplementary Testing Methods of Traditional Chinese Medicine
摘要药品补充检验方法是国家药品标准体系的重要组成部分,通过法定授权填补常规标准在打击药品掺伪、掺杂、掺假等行为时存在的技术盲区,兼具强制性与时效性.本文系统梳理了中药补充检验方法的法律地位、拟解决的核心问题、制定的关键技术要点及审评审批流程,识别出目前中药补充检验方法主要在限度制定合理性、关键控制指标专属性、审评审批流程等方面存在值得探讨商榷的问题.基于此,本文提出建立通用性中药补充检验方法、进一步完善审评审批流程及优化风险预警机制等思考,从而切实发挥中药补充检验方法在打击非法造假行为方面的有力作用.
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关键词
中药补充检验方法方法分类制定要点限度制定指标成分通用性检测方法supplementary testing methods for traditional Chinese medicinemethod classificationkey technical considerationslimit settingindicator componentsgeneral analytical methods
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DOI
10.3969/j.issn.1673-5390.2025.12.012
发布时间
2026-01-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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