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自固化磷酸钙人工骨的生物学安全性试验研究

EXPERIMENTAL STUDY ON BIOLOGICAL COMPATIBILITY OF CALCIUM PHOSPHATE CEMENT (CPC) ASAN ARTIFICIAL BONE MATERIAL

摘要本文报告了自固化磷酸钙(CPC)人工骨的遗传毒性试验及动物体内植入实验结果。体外试验采用CPC的浸出液,试验项目包括Ames试验、微核试验及UDS试验;体内实验包括骨内植入及肌肉内植入实验。结果表明,CPC浸出液对体细胞的遗传物质无损害作用,无致基因突变的作用。植入体内后,只出现一过性的炎症反应,无异物反应。CPC与骨形成直接的骨性愈合,其溶解形成的钙、磷颗粒经髓腔或哈氏管系统运输。结果是CPC具有良好的生物相容性,适合于作为骨缺损的填充材料。

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