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国产冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的接种反应及其免疫原性

Adverse Reaction and Immunogenicity of Domestic Freeze-dried Rabies Vac cine(Vero Cells)for Human Use

摘要目的 观察国产冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的接种反应及其免疫原性.方法 观察组200例和对照组50例暴露后,按照0、3、7、14、28 d免疫程序,分别接种国产、进口冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞).观察组接种疫苗后,观察全身和局部反应情况.采用快速荧光灶抑制试验(RFFIT)检测观察组和对照组接种后的血清中和抗体水平.结果 观察组疫苗接种后,局部红肿、硬结、疼痛、瘙痒发生率分别1.4%、0.8%、17.1%和2.4%;全身反应发热、皮疹、头痛、疲劳乏力和其他反应发生率分别为1.2%、0.4%、2.4%、4.2%和0.3%,且在第7天完全消失.观察组与对照组疫苗首剂接种后7 d,抗体阳转率分别为加.3%和37.0%,14 d分别为95.5%和97.7%,差异无统计学意义;且首剂接种后45 d,抗体阳转率均为100%.观察组和对照组疫苗首剂接种后7、14、45 d,血清中和抗体GMT差异无统计学意义,14、45 d血清中和抗体GMT均大于0.5 IU/ml.结论 国产冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)接种反应轻微,并具有良好的免疫原性.

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中国生物制品学杂志

中国生物制品学杂志

2008年21卷12期

1115-1117页

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