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首页 > 中国生物制品学杂志 > 层析介质使用寿命缩小模型的建立和确认

层析介质使用寿命缩小模型的建立和确认

Establishment and verification of scale-down model of lifetime of chromatography medium

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摘要在现代生物制药工艺路线中,层析是最常用的一种技术手段.层析技术所需要的层析介质是药品监管的重点项目之一,其中层析介质的使用寿命(使用次数)必须经研究确认,并经药品监管部门审核和批准.在缩小模型上进行前瞻性研究是被广泛接受的层析介质使用寿命的研究方法.本文就层析介质使用寿命缩小模型的建立和确认作一简要综述.

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作者 杨红艳 [1] 隋礼丽 [1] 学术成果认领
作者单位 通用电气(中国)研究开发中心通用医疗生命科学部中国技术培训中心,上海,201203 [1]
关键词 层析介质使用寿命缩小模型Chromatography mediumLifetimeScale-down model
医学主题词 研究(Research)工艺学(Technology)节目单(Programs)性(Sex)方法(Methods)
分类号 O631.3+3
栏目名称
综述
发布时间 2013-07-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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中国生物制品学杂志

中国生物制品学杂志

2013年26卷6期

894-896页

ISTICCSCDCABP

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