换一批
换一批摘要目的 制备第一批赖氨酸升压素国家标准品.方法 以英国国家生物制品检定所(National Institute for Biological Standards and Control,NIBSC)提供的WHO第一批赖氨酸升压素国际标准品作为标准,选择4个实验室,采用《中国药典》二部(2010版)附录ⅫA升压素生物测定法对第一批赖氨酸升压素国家标准品待标品的生物效价进行协作标定,并比较二者的高效液相色谱(HPLC)主峰保留时间;按照《中国药典》二部(2010版)附录ⅧM水分测定法,第一法(费休氏法)B.库仑滴定法测定第一批赖氨酸升压素国家标准品待标品的水分含量.结果 第一批赖氨酸升压素国家标准品待标品经协作标定,确定其生物效价为4.0IU/支;其HPLC主峰保留时间与第一批赖氨酸升压素国际标准品一致;其水分含量为2.9％.结论 本批待标品可作为第一批赖氨酸升压素国家标准品,以供赖氨酸升压素效价测定、鉴别及升压物质检查使用.
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