换一批
换一批冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)在豚鼠体内主动过敏反应试验
Active anaphylactic reaction test on freeze-dried rabies vaccine for human use (Vero cells) in guinea pigs
摘要目的 观察冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)在豚鼠体内主动过敏反应情况.方法 将18只雌性豚鼠随机分为3组:阴性对照组(给予0.9％氯化钠注射液,致敏剂量为0.5ml/只,激发剂量为1 ml/只)、阳性对照组[给予人血白蛋白,致敏剂量为20 mg/(0.5ml·只),激发剂量为40 mg/(1 ml·只)]、供试品组[给予冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞),致敏剂量为1剂/(0.5 ml·只),激发剂量为2剂/(1 ml·只)],每组6只.致敏试验均经豚鼠后肢肌肉多点注射,隔日免疫1次,共免疫3次;末次致敏后14 d进行激发试验,均经豚鼠足部静脉注射给药,观察各组豚鼠的一般临床症状、体重及全身过敏反应症状.结果 致敏期间,所有动物均未见异常表现.试验期间,各组豚鼠体重均呈增长趋势.静脉激发后,阴性对照组豚鼠未见过敏反应症状,过敏反应呈阴性;阳性对照组过敏反应呈阳性至极强阳性;供试品组动物过敏反应呈弱阳性至阳性.结论 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)安全性良好,为其临床使用提供了实验依据.
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