换一批国产与进口琼脂糖凝胶过滤层析介质对Omicron株新型冠状病毒疫苗分离纯化效果的比较
Comparison of domestic and imported agarose gel filtration chromatography media for separation and purification of SARS-CoV-2 Omicron vaccine
摘要目的 探讨国产与进口琼脂糖凝胶过滤层析介质对Omicron株新型冠状病毒(SARS-CoV-2)灭活疫苗的分离纯化效果,为促进层析介质的国产替代提供数据支持.方法 选取3批SARS-CoV-2 Omicron株灭活病毒浓缩液,分别使用国产与进口琼脂糖凝胶过滤层析介质在相同实验条件下进行纯化,收集病毒峰并检测收集组分中的抗原含量、蛋白质含量、Vero细胞DNA残留量、Vero细胞宿主蛋白残留量、牛血清白蛋白残留量等相关质量参数,并计算比活性和抗原回收率.结果 在采用10％柱体积和30cm/h线性流速对两种填料进行上样纯化之后,所得收集组分的平均抗原回收率分别为55.29％和53.31％,差异无统计学意义(t=1.44,P＞0.05),比活性、Vero细胞DNA残留量及Vero细胞宿主蛋白残留量间差异也无统计学意义(t分别为-0.25、1.31和0.66,P均＞0.05),仅牛血清白蛋白残留量差异有统计学意义(t=-2.73,P＜0.05).结论 采用国产与进口琼脂糖凝胶过滤层析介质纯化SARS-CoV-2 Omicron株灭活病毒浓缩液,所得收集组分各项质量参数间除牛血清白蛋白残留量外均无显著差异,因此,在纯化Omicron株SARS-CoV-2灭活疫苗时,可考虑使用该国产层析介质替代进口层析介质.
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关键词
新型冠状病毒灭活疫苗琼脂糖凝胶介质过滤层析国产进口SARS-CoV-2Inactivated vaccineAgarose gelMediaFiltration chromatographyDomesticImported
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发布时间
2024-11-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家重点研发计划（2020YFC0842100）
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