基于美国疫苗不良事件报告系统的疫苗相关性免疫性血小板减少症分析
Analysis of vaccine-associated immune thrombocytopenia reports based on the US Vaccine Adverse Event Reporting System
摘要目的 探讨基于美国疫苗不良事件报告系统(Vaccine Adverse Event Reporting System,VAERS)的疫苗相关性免疫性血小板减少症(vaccine-associated immune thrombocytopenia,VA-ITP)的临床特征,为疫苗安全性监测、预防接种以及临床诊治提供参考.方法 通过美国VAERS自1990年建库后至2023年11月7日数据锁定点中,所有接种疫苗后发生免疫性血小板减少症(immune thrombocytopenia,ITP)的报告数据,对接种者性别、年龄、接种疫苗类型和剂次、ITP发生时间等信息进行回顾性分析.结果 877例VA-ITP病例中,有效统计疫苗类型数为868例,共涉及43种疫苗类型,排名前10的为新型冠状病毒疫苗(434例,50%)、麻疹-腮腺炎-风疹活疫苗(82例,9.4%)、甲型肝炎疫苗(48例,5.5%)、三价流感病毒疫苗(41例,4.7%)、四价流感病毒疫苗(32例,3.7%)、人乳头瘤病毒四价疫苗(30例,3.5%)、白喉-破伤风-无细胞百日咳疫苗(29例,3.3%)、麻疹-腮腺炎-风疹-水痘活疫苗(32例,3.7%)、水痘-带状疱疹疫苗(17例,2.0%)、人乳头瘤病毒九价疫苗(13例,1.5%).877例报告病例中,明确统计患者性别共843例,男374例,女469例,男女比例为1:1.25;377例18岁以下患者VA-ITP发生率为44.7%,不同性别患者在各年龄段发生VA-ITP构成比差异有统计学意义(x2=10.029,P<0.05);336例患者接种疫苗后8 d内1TP发生率为39.9%,不同性别患者发生ITP时间构成比差异无统计学意义(x2=3.296,P>0.05);54.9%ITP发生于接种第1剂疫苗后,不同接种疫苗剂次患者在男女受种者中的构成比差异无统计学意义(x2=5.323,P>0.05),不同接种疫苗剂次患者在各年龄段构成比差异有统计学意义(x2=30.591,P<0.01).结论 通过从VAERS数据库中提取汇总数据,充分认识了 VA-ITP这一不良反应,临床接种疫苗后,应重点关注未成年和老年人群以及8 d内接种人群血小板情况,应持续开展疫苗安全性监测,有助于减少疫苗不良事件(adverse event,AE)漏诊并提高临床诊治效率.
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