摘要目的 建立Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Sabin strain inactivated polio vaccine,sIPV)单价原液D抗原含量表面等离子共振(surface plasmon resonance,SPR)快速检测方法,并对方法进行验证.方法 分别将牛抗Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型D抗原多克隆抗体标记至SPR芯片表面,捕获脊髓灰质炎病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型D抗原,监测芯片表面信号响应值变化,确定D抗原含量与响应信号的关系,建立检测D抗原含量的SPR方法,并对方法进行线性、专属性、精密性、准确性验证.分别采用建立的SPR法和ELISA法检测6批次Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型sIPV单价原液D抗原含量,对2种方法的检测结果进行比较分析,以对该方法的可行性进行补充验证.结果 3个型别D抗原含量与响应值均呈较好的线性关系,相关系数(R2)均在0.99以上;3个型别之间有一定程度的交叉反应,但交叉反应响应值明显低于阳性反应响应值;3个型别重复检测的相对标准偏差(relative standard deviation,RSD)分别为3.1％、1.2％、1.4％,中间精密度验证的RSD分别为5.6％、2.0％、2.7％,均在8％以内,低于ELISA法可接受的15％以内;准确性验证的回收率分别为85.8％、105.1％、88.4％,在80％～120％范围内;6批次单价原液与ELISA法测定D抗原含量结果比较,Ⅰ、Ⅱ型差异无统计学意义(t分别为1.924和-0.901,P分别为0.083和0.389),Ⅲ型差异有统计学意义(t=-2.617,P=0.026).结论 建立了可快速、大通量检测sIPV Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型D抗原含量的SPR方法,该方法精密性和准确性良好,为疫苗生产全流程监测和质量检测提供了更多的方案.