换一批泊松分布法在Ⅱ型单纯疱疹病毒感染滴度测定中的应用
Application of Poisson distribution method in determination of herpes simplex virus 2 viral titer
摘要目的 针对传统半数细胞培养感染剂量(CCID50)法变异度高、操作繁琐的局限性,开发一种基于泊松分布原理的Ⅱ型单纯疱疹病毒(herpes simplex virus 2,HSV2)溶瘤病毒(oncolytic viruses,OVs)感染滴度精准定量方法,以提高质量控制的准确性与稳定性.方法 通过优化Vero细胞培养条件(血清浓度和病毒感染后培养时间)建立稳定检测体系,分别采用传统CCID50法和新型泊松分布法(基于高密度96孔微孔板,利用阴性孔数据进行最大似然估计)同步测定HSV2滴度.结果 传统CCID50法测得病毒滴度均值为1.75 × 106 CCID50/mL,相对标准偏差(relative standard deviation,RSD)为36.62％;而泊松分布法测得病毒滴度均值为7.94 × 105 ifu/mL,变异度显著降低(RSD为12.59％).结论 泊松分布法通过充分整合微孔板数据以减少随机误差,显著提升了病毒滴度测定的精确性和操作效率,为OVs质量评估提供了标准化、可靠性高的解决方案,具有广阔的临床应用前景.
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关键词
溶瘤病毒单纯疱疹病毒感染滴度泊松分布法CCID50法质量控制Oncolytic viruses(OVs)Herpes simplex virus(HSV)Viral titerPoisson distribution methodCCID50 methodQuality control
分类号
R917（药物分析）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1004-5503.2026.03.011
发布时间
2026-04-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
中国医学科学院中央级公益性科研院所基本科研业务费专项（2023-PT350-01）
药品监管科学全国重点实验室课题（2023SKLDRS0123）
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