换一批多标记室内质控品在血液核酸筛查的应用分析
Application and analysis of multiple-label internal quality control in nucleic acid blood screening
摘要目的 探讨HCV RNA、HBV DNA和HIV RNA多标记室内质控品在罗氏COBAS s201核酸血筛系统应用的可行性和有效性.方法 用已知浓度HCV RNA、HBV DNA和HIV RNA室内质控标准品与核酸检测阴性血浆按1∶2∶5∶22的体积比配制成多标记室内质控品,同时配制相同浓度的单项目质控品作为对照组,配制当天(d1)用CO-BAS s201核酸检测系统单检模式分别检测4次,此后每天检测多标记质控品4次,连续检测7d,分析多标记室内质控品与单项目质控品Ct值的差异以及4℃条件下不同保存时间Ct值的变化.统计分析本室2015年1-8月使用多标记室内质控品的质控数据,评价该室内质控模式的可行性和有效性.结果 多标记室内质控品各项目与相同浓度的单项目质控品检测Ct值比较无差异(P＞0.05);在4℃条件下,HCV RNA和HIV RNA 7 d后的Ct值分别为(37.15±0.29)、(36.05±0.24)高于d1(P ＜0.05),HBV DNA 6 d后的Ct值为(33.40±0.62)高于d1(P ＜0.05).各项目Ct值的均值和标准差((x-)±s),HCVRNA为36.41 ±0.77、HBV DNA为33.16±0.61、HIV RNA为35.37±0.54;3项目的CV％分别为2.11％、1.86％和1.53％,均在允许范围内.结论 核酸检测多标记室内质控品不会发生基质效应或被扩增抑制,配制后多标记室内质控品在4℃条件下可稳定保存至5d;多标记室内质控品配制简便,节省试剂,可推广应用于血液核酸筛查室内质量控制.
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关键词
血液筛查室内质控多标记室内质控品Ct值blood screeninginternal quality controlmultiple-label internal quality controlsCt value
分类号
R446（诊断学）
栏目名称
DOI
10.13303/j.cjbt.issn.1004-549x.2016.04.028
发布时间
2016-07-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
东莞市医疗卫生一般项目（(201510515000740)）
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