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京津冀血站实验室抗-TP检测不合格情况分析

Serologic testing for syphilis in blood screening laboratories in Beijing-Tianjin-Hebei region: a multi-center analysis of testing results

摘要目的 分析京津冀血站实验室血液筛查项目抗-'TP检测不合格情况,探讨各血站实验室检测结果的差异原因,为促进京津冀血站血液筛查实验室抗-TP检测同质化,提高血液筛查质量提供依据.方法 京津冀血站15家血液筛查实验室每月填写《津京冀血站实验室质量指标数据》报表并上报,利用EXCEL对2018年1-12月各血站抗-TP检测结果进行分类统计.结果 1)15家京津冀血站实验室共采用4种抗-'TP ELISA检测试剂,R1、R2、R3和R4在2018年的总体检测不合格率分别为16.22(‰)、30.40(‰)、33.94(‰)、28.18(‰)(P<0.05).2018年京津冀血站各实验室抗-TP检测总体不合格率35.27(‰),其中B实验室最低为17.75(‰),O实验室最高为71.50(‰).2)应用R1的5家实验室,总体检测不合格率范围为12.13(‰)-27.66(‰);应用R2的12家实验室,总体检测不合格率范围为17.03(‰)47.82(‰);应用R3的12家实验室,检测不合格率范围为18.76(‰)-66.44(‰);应用R4的F,J,O实验室,检测不合格率分别为22.81(‰)、28.29(‰)、57.43(‰).各实验室全部标本抗-TP ELISA各月不合格率箱型图显示:B,F,M3家实验室全年抗-TP检测不合格率较稳定,且处于相对低水平,O实验室的检测则全年均处于相对的高值状态,有6家实验室在不同月份出现过检测异常值.3)同一试剂在不同实验室各月份检测不合格率箱形图显示:分别有2家应用R1的实验室、4家应用R2的实验室、4家应用R3的实验室、2家应用R4的实验室在不同月份出现过检测不合格率异常值.结论 京津冀血站血液筛查实验室抗-TP检测,试剂的选择会影响筛查结果;京津冀各血站实验室抗-TP检测性能有差异,个别实验室偶有异常情况发生,需要加强质量管理;京津冀血站实验室在抗-TP检测试剂,检测策略方面的同质化仍需持续改进.

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