换一批基于二项分布的统计过程控制方法在血液质量控制中的应用研究
Application of binomial distribution-based statistical process control method in blood quality control
摘要目的 通过引入统计过程控制(SPC)方法,分析去白细胞悬浮红细胞的质量控制项目,以期在血液质量控制数据的有效应用方面取得进展,并为血液质量的持续改进提供循证依据.方法 自2020-2022年,收集了重庆地区6家血站的去白细胞悬浮红细胞质量控制项目检测数据.利用Minitab软件进行统计过程控制分析,绘制p控制图,计算各质控项目的不符合率及其95％置信区间,以及过程能力指数(Z值).结果 根据《全血及成分血质量要求》对去白细胞悬浮红细胞的质量控制项目进行评估,得出外观、储存期末溶血率、无菌试验符合率均为100％.然而,容量、血红蛋白含量、血细胞比容、白细胞残留量的符合率未能达到100％,但均≥75％.通过基于二项分布的p控制图,进一步识别了生产过程的受控状态.在总体符合率满足国标要求的情况下,发现容量、血红蛋白含量、血细胞比容、白细胞残留量在不同机构中存在失控点,并呈现出明显的趋势.各质控项目的不符合率虽均小于25％,但在95％置信水平下,B、C、E、F,4家血站的白细胞残留量显示不符合规定(＞25％).通过构建能力评价指标Z值进行计数资料的过程能力分析,结果显示E机构的容量,以及B、C、F机构的血细胞比容和全部6家血站的白细胞残留量Z值均＜2,提示存在质量改进的空间.结论 基于二项分布的统计过程控制方法,对血液成分质量控制具有较好的应用价值,能够进一步实现对血液采集、制备和储存过程的实时监控和过程改进.
更多相关知识
关键词
统计过程控制血液质量控制二项分布趋势分析statistical process controlblood quality controlbinomial distributiontrend analysis
分类号
R457.1+2（治疗学）C32
栏目名称
DOI
10.13303/j.cjbt.issn.1004-549x.2024.02.012
发布时间
2024-04-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
- 浏览37
- 被引2
- 下载15
相似文献
- 中文期刊
- 外文期刊
- 学位论文
- 会议论文
