摘要目的 通过量化监控和趋势分析对血站血液检测过程的质量控制水平做出客观评价,并以此促进血站血液检测实验室同质化水平和标准化管理.方法 建立覆盖采供血全过程的献血服务、成分制备、血液检测、血液供应和质量控制的质量监测指标体系,向山东省 17 家血站发放《采供血过程质量监测指标统计表》,明确指标定义和计算公式,收集各血站 2022 年 1-12 月质量监测指标数据,利用SPSS23.0 软件对其中血液检测(31 个)的质量监测指标数据进行统计分析.结果 17 家血站实验室血清学检测不合格项目占比为ALT 55.84％、HBsAg 13.63％、抗-HCV 5.08％、抗-HIV 5.62％、抗-TP 18.18％、其他因素(主要标本不合格)1.65％.检测不合格率和中位数分别为(1.23±0.57)％与 1.11％,ALT不合格率和中位数分别为(0.74±0.53)％与 0.60％,检测不合格率与ALT不合格率呈正相关(r=0.974,P<0.05).HBsAg不合格率为(0.15±0.09)％,抗-HCV不合格率为(0.05±0.04)％,抗-HIV不合格率为(0.06±0.03)％,抗-TP不合格率为(0.20±0.05)％.17 家血站实验室标本不合格率均值为 0.21‰,标本溶血率均值为 0.08‰,标本容量不足率均值为 0.01‰,标本血细胞比容异常率 0.02‰.17 家血站实验室 4 种HBsAg、抗-HCV、抗-HIV试剂和 3 种抗-TP试剂复检符合率均有差异(P<0.05).ELISA试剂使用率为(114.56±3.30)％,ELISA中断率为(10.23±7.05)‰,ELISA失控率为(0.90±1.17)‰,失控率与中断率、试剂使用率均不存在相关性(均为P>0.05),中断率与试剂使用率呈正相关(r=0.592,P<0.05).所有血站共检出HBV DNA阳性标本443 份,不合格率为3.78/万;检出HCV RNA阳性标本 15 份,不合格率为 0.13/万;检出HIV RNA阳性标本 5 份,不合格率为 0.04/万.NAT不合格率为(0.72±0.04)‰,NAT单反应率为(0.39±0.02)‰,HBV DNA单反应率为(0.36±0.02)‰,NAT单反应率与HBV DNA单反应率呈正相关(r=0.886,P<0.05).3 家血站实验室(C、F、H)使用单检核酸检测系统的鉴别阳性率有差异(P<0.05).17 家血站实验室使用混样检测模式的拆分率中位数为 36.36％,NAT无效批次率中位数为 0.67％,NAT无效结果率中位数为 0.07‰.ELISA双试剂检测结果一致率为(99.63±0.24)％,设备故障天数中位数为 14 d.采血部门血型检测错误率为 0.14‰.结论 山东省血站血液检测过程质量监测指标体系能够监测实验前、中、后各环节中可能存在的风险,具有较好的适用性、可行性和有效性,指导实验室质量控制水平持续提升.血液检测质量监测指标的应用将推进全省血液质量管理同质化和标准化发展,为开展血站综合评价奠定基础.