基于微流控技术的检测系统在献血初筛中的应用评估

Application evaluation of detection system based on microfluidic technology in initial screening of blood donors

二维码有效期 120s

摘要目的评价便携式微流控生化分析仪在献血者献血前检测中的筛查效果与应用价值.方法收集献血者标本、临床血液标本及定值质控品,参照ISO15189 和国家卫生行业标准(WS/T)相关文件,用微流控生化分析仪MS200 进行血红蛋白(Hb)与丙氨酸氨基转移酶(ALT)检测项目的精密度、准确度等验证,同时与其他检测系统进行比较.结果微流控生化分析仪MS200 Hb检测批内精密度在1.40%～1.46%,批间精密度在1.91%～1.94%,准确度偏倚在-0.9%～-1.3%,ALT检测批内精密度在 3.77%～4.86%,批间精密度在 4.92%～6.02%,准确度偏倚在-3.0%～-4.8%,2 者均在行业标准质量要求的范围内;MS200 生化仪与Hb201 分析仪同时对 1189 份献血者末梢血标本进行Hb检测,结果无差异(P>0.05).65 份标本MS200 生化仪与XS-900i血细胞分析仪2 者Hb检测结果相关性分析显示呈正相关(R2=0.986,P=0.000);1065 份标本MS200 生化仪与AU480 生化分析仪2 者ALT检测所有结果相关性分析显示其呈正相关(R2=0.965,P=0.000);ALT增高标本对Hb的检测结果、Hb值异常标本对ALT检测结果均不产生影响,2 项目间检测无干扰.结论基于微流控技术的MS200 生化分析仪其方法学性能可靠,能满足献血前检测需求.