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血液制品中人类细小病毒B19核酸检测分析

Analysis of human parvovirus B19 nucleic acid detection in blood products in China

摘要目的 分析我国市售主要血液制品人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白及不同品种凝血因子类制品中人类细小病毒B19 核酸载量,为血液制品生产工艺改进和原料血浆质量控制提供依据.方法 采用实时荧光定量PCR对 98 批凝血因子类制品,其中人凝血酶原复合物 42 批、人凝血因子Ⅷ 35 批、人纤维蛋白原21 批,人血白蛋白 6 批,静注人免疫球蛋白 6 批以及狂犬病人免疫球蛋白 38 批进行人类细小病毒B19 核酸检测.结果 人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白中人类细小病毒B19 核酸检测的结果均为阴性.对98批因子类制品进行人类细小病毒B19 核酸检测,人凝血酶原复合物 42 批,B19 病毒核酸反应性比率 69.0%(29/42),检测结果远低于 104 IU/mL;人凝血因子Ⅷ 35 批,B19 病毒核酸反应性比率 48.6%(17/35),检测结果均低于104 IU/mL;人纤维蛋白原21 批,B19 病毒核酸反应性比率61.9%(13/21),检测结果均低于104 IU/mL.结论 人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白中未检出人类细小病毒B19,市售凝血因子类制品中可能存在人类细小病毒B19 短片段核酸反应性,应重点关注凝血因子类制品中人类细小病毒B19 的核酸筛查,建议原料血浆(特别是用于凝血因子类产品)中开展B19 病毒核酸检测.

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作者 王月 [1] 郑宵蓓 [1] 龚钦 [1] 赵颖 [1] 罗远修 [1] 杨丹丹 [1] 张林林 [1] 江峥 [1] 彭干 [1] 张金 [1] 柯兵兵 [2] 学术成果认领
作者单位 国药集团武汉生物制药有限公司 湖北 武汉 430207 [1] 湖北省药品监督检验研究院,湖北 武汉 430075 [2]
栏目名称
DOI 10.13303/j.cjbt.issn.1004-549x.2025.07.013
发布时间 2025-08-07(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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