摘要目的 本研究通过在产道插入导尿管球囊并施加外力的形式构建SD大鼠、比格犬模拟分娩模型,评价卡波姆产道凝胶(carbomer obstetric gel,COG)于在体、离体实验中对产道的物理保护作用.方法 根据动物体质量随机分组,未妊娠SD大鼠在体实验分为空白对照(R-C)组、阴性对照(R-NC)组、医用液体石蜡(medical liquid paraffin,MLP)(R-MLP)组和 COG 低、高剂量(R-COG-L、R-COG-H)组,离体实验分为空白对照(UR-C)组、MLP(UR-MLP)组和COG低、高剂量(UR-COG-L、UR-COG-H)组;未妊娠比格犬在体实验分为空白对照(D-C)组、MLP(D-MLP)组和COG低、高剂量(D-COG-L、D-COG-H)组,离体实验分为大鼠未妊娠空白对照(UD-C)组、MLP(UD-MLP)组和COG低、高剂量(UD-COG-L、UD-COG-H)组;妊娠SD大鼠离体实验分为妊娠大鼠空白对照(P-C)组、MLP(P-MLP)组和COG高剂量(P-COG-H)组.其中各空白对照组和阴性对照组不进行给药,各MLP组给予MLP,各COG低、高剂量组分别给予低、高剂量COG.在体实验中所有动物给药后在产道内插入导尿管,除各空白对照组不做处理外,其他各组通过充盈生理盐水的导尿管球囊并施以外力模拟分娩,苏木素-伊红(HE)染色检测产道组织的损伤程度.离体实验取离体产道,检测平滑肌产道延展率(Ld/L0).结果 未妊娠SD大鼠的在体实验结果显示,与R-MLP组相比,R-COG-L组、R-COG-H组产道内球囊脱出所需外力均显著降低(P＜0.001);与R-C组相比,R-COG-H组给药部位病变明显较轻,其他两组给药部位病变未见明显差异.未妊娠比格犬的在体实验结果显示,与D-MLP组相比,D-COG-L组、D-COG-H组产道内球囊脱出所需外力均显著降低(P＜0.05);D-COG-L组、D-COG-H组的损伤程度和病变发生率均存在浓度相关性减轻.未妊娠比格犬、妊娠SD大鼠及未妊娠SD大鼠的离体实验结果均表明,与MLP相比,COG能够有效增加离体平滑肌的延展性,且呈剂量正相关.结论 成功构建SD大鼠、比格犬模拟分娩模型;COG在SD大鼠及比格犬模拟分娩过程有助产作用,且药效优于MLP.