摘要目的 系统考察胆木浸膏糖浆对4日龄SD大鼠生长发育的影响及其毒性反应.方法 根据整窝设计法将出生后第二天(postnatal day 2,PND2)128例幼鼠随机分为阴性对照组和低、中、高剂量组,从PND4开始,各组对应经口给予纯水、31 g/kg、93 g/kg和280 g/kg(以生药量计)胆木浸膏糖浆,每天1次,重复给药18 d,停药后恢复观察15 d.随后,对各组动物一般状态、生长发育、神经反射功能、自发行为活动、血液学、凝血、血生化、免疫功能、生长激素及组织病理等指标进行检测.结果 连续给药18 d后,与阴性对照组比较,中、高剂量组(雌、雄鼠)GLU升高(P＜0.05或P＜0.01);中、高剂量组(雌、雄鼠)LDH、(雄鼠)AST,高剂量组(雌鼠)ALT、AST均降低(P＜0.05或P＜0.01);低、高剂量组(雌、雄鼠)RET、RET(％),中剂量组(雄鼠)RET均升高(P＜0.05或P＜0.01);低、高剂量组(雌、雄鼠)、中剂量组(雌鼠)脾质量以及脏体系数均升高(P＜0.05或P＜0.01);低、中、高剂量组(雌、雄鼠)脾小结结构形成,体积大、数量多,且其变化程度呈剂量关系.停药恢复观察15 d后,与阴性对照组比较,低剂量组(雌鼠)GLU显著升高(P＜0.05);中、高剂量组(雌鼠)ALT、AST、ALP、TG,中剂量组(雄鼠)GGT、TG、TCHO 和高剂量组(雄鼠)AST、ALP、TG、LDH 均降低(P＜0.05或P＜0.01);高剂量组(雌鼠)RET和(雄鼠)RET(％)均升高(P＜0.05);与连续给药18 d后同组比较,各组动物脾结构发育更完整,脾小结结构明显,但各组间比较未见明显差异.其余各项检测结果未见明显药物相关变化.结论 胆木浸膏糖浆可使4日龄SD大鼠脾结构提前发育完善,伴随其造血功能增强,同时引起动物血糖升高,糖代谢功能加强导致相关酶消耗增多,导致部分肝功能指标降低,呈剂量相关性,无性别差异,停药后可逆,变化机制需进一步探索证实.临床研究时需注意控制胆木浸膏糖浆的用药剂量,定期进行脾及相关血液、血生化指标监测.